美國 - 新澤西州

好利安在美國

Hovione LLC
技術轉移中心

40 Lake Drive
East Windsor, NJ 08520
USA
 

電話：+1 609 918 2600

傳真：+1 609 918 2615

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- Guy Villax在VPP星級牌匾和錦旗授予儀式上的演說
- 前往技術轉移中心的路線圖
- 建築平面圖
- "2004年度實驗室獎"

 

好利安新成立的技術轉移中心（TTC）佔地3000平方米，位於美國新澤西州東溫莎市，於2002年9月份開始運作，作為好利安在美國的總部，由過程化學研發實驗室和符合cGMP規範的公斤級放大實驗室及中試車間組成。TTC也是好利安商務辦公室的所在地，同時提供符合cGMP規範的成品貯藏和重新包裝服務。TTC為好利安的美國客戶提供過程開發、規模放大、品質控制/品質保證及法規監管的支援。TTC擁其有生產小批量新化學實體專用的cGMP認證設備，專門為客戶的臨床前和早期臨床開發提供支援，並於當地示範符合客戶要求的加工流程，最後，再將技術轉移到好利安在歐洲和亞洲的生產廠房。

2007年，TTC首次通過了美國食品及藥物管理局的批核，並獲得了美國職業安全衛生管理局(OSHA)授予的VPP星級獎。

在過去的三年，TTC成功將兩項技術從新澤西州轉移到葡萄牙和澳門。

TTC的技術性能代表著好利安將實驗室生產轉化為工業化生產的能力。TTC已完全融入好利安的全球品質網路，為好利安美國客戶提供生產中的即時資料和法規監管的支援。秉承好利安一貫的業務流程、公司文化和團隊管理，TTC竭誠為客戶提供有效率、完美流暢，而且具成本效益的技術轉移服務。

研發實驗室配有不同學科領域的項目團隊，主要進行臨床前原料藥 (API)　的小批量生產和研究新興技術，再將技術引入成為好利安的核心生產力。在22公升的玻璃器皿中開展的過程研發和規模提升研究，有助於辨別出在最終工業化過程中合成過程存在的潛在問題。

公斤級實驗室配有200公升的搪玻璃反應器和100公升的哈氏合金C-22低溫反應器，嚴格按照cGMP規範開發加工過程，為臨床研究進行批准前批量生產。
 

中試車間配有400公升的哈氏合金C-22低溫反應器和800公升的搪玻璃器皿，生產符合cGMP規範的公斤級原料藥 (API)　。中試車間研究得出的工業化規模生產技術，將轉移到大規模的商業化生產之中。

符合cGMP規範的成品倉庫，能夠存放好利安為美國客戶準備的所有原料藥 (API)　。

我們的銷售、行銷和行政部門均由互聯網連為一體，為來自好利安全球銷量60%的美國客戶提供具效率的服務和支援。

在Dave Hoffman領導下的TTC位於新澤西收費高速公路Turnpike第8出口附近佔地8英畝的土地上，毗鄰九間全球大型製藥企業，地理位置得天獨厚。TTC擁有33名員工，能夠擴展至僱用45名員工的規模。

這間投資了1800萬美元建成的TTC，表現了好利安持續穩定擴展原料藥 (API)　業務的決心，展現了好利安全力鞏固製藥業領導服務商地位的發展策略。

TTC成功晉身美國勞工部的VPP （自願保護計畫）星級參與企業，肯定了好利安在安全和衛生管理各個領域的優異成績。