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生產基地和符合cGMP標準的設備
好利安擁有超過530立方米的彈性生產容量,反應斧的容積從20公升到16,000公升不等。
符合cGMP標準的彈性生產力
好利安在葡萄牙魯爾斯、中國澳門和美國新澤西州東溫莎的三個生產基地均通過了美國食品及藥物管理局審查,生產容量超過530立方米。而過去50多年專注研製原料藥
(API) 的豐碩成果,正正印證了好利安現有技術、能力和經驗的深度和廣度。
我們專注生產符合cGMP規範及相關法規要求的精細藥用化學品,原料藥
(API)的銷售額佔公司總銷售額達95%。
好利安同時是製藥化學方面的專家和精細化工領域的通才。只要是與公司策略相符的項目,我們就能提供所需的一切條件以及生產過程所需的工程學知識。
好利安的設備,全面迎合不同的生產規模
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從I期臨床實驗到日常規範化生產,均能迎合項目需要。
穩健而成熟的生產過程,規範生產活動的各個細微之處:
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乎含各研發階段之GMP標準
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知識產權使用、所有主權及專利權轉讓政策
從客戶到好利安,從研發過程到規範化生產環境,從生產基地到生產基地的技術轉移
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遵照明確範本的項目管理
全球生產設備:
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建設所用材料包括搪玻璃、Halar塗層、特氟龍、蒙乃爾、哈氏合金、以及多種不同的不銹鋼。 |
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在級別為100,000或更高的清潔室內對固體或潮濾餅進行處理,在符合cGMP規範的尖端噴霧乾燥設備內進行成品包裝,包括大量注射級成分和少量無菌原料藥
(API)。 |
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高效Ⅲ類化合物生產設備。 |
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根據生產需要可在-90°C下操作的多釜反應器。 |
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壓強為100巴爾的高壓氫化反應裝置,包括Buss
loop反應器。 |
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大規模氟化氫常規處理。 |
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已運作十餘年的DCS自動化工廠和電子化批記錄。 |
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有品質控制支援的全天侯的中試與生產。 |
銳意投資尖端科技
好利安非常重視提升和保養設備,致力引入新技術,每年均作大力投資,確保設備符合現行GMP規範,並能夠應用最先進的科技。我們歡迎廣大客戶來好利安參觀,了解好利安對過程分析技術的應用,明白甚麽是「設計空間」,見證我們如何將它應用在實驗室和生產線上,你更可以了解我們的粒子設計技術如何提升你的藥品的生物有效性和穩定性。
訓練有素的專業團隊
穩健、可靠全賴擁有良好訓練而且積極的員工。對好利安而言,能夠貫徹這種工作精神,一切絕非偶然。
沒有好利安員工,好利安就不可能取得今天的驕人成績。審核人員往往表示,好利安員工不單擁有專業的技術,而且富有工作熱忱。我們每年的員工流動率均低於4%。
好利安一直重視不同階層員工的專業發展,不惜大力投資予以支援。即使員工來自不同的工作地點,亦能展現出專業的團隊精神。我們「一間企業,多國發展」的好利安文化,確保不同地區的員工,都堅守三大營運理念──專業的化工技術、優良的製藥文化,以及嚴格的品質理念。
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