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歡迎到訪
好利安 (Hovione)為一間專注於現行良好藥品生產規範
(cGMP)並專門從事開發和生產原料藥(API)
的國際性集團,以服務製藥業為宗旨,在歐洲、遠東、美國等地均設有通過美國食品及藥物管理局
(FDA)審核的製藥廠,
務求服務及產品質素達至最高標準。五十年以來,
好利安一直致力為各類藥物傳輸系統如:口服、注射、吸入劑以及皮外應用藥物等提供先進的技術以及優質的原料藥
(API) 。Hovione
專注研究複雜化學程式及粒子工程,並為新化學實體(NCEs)和現有的API作專利期滿後的產品發展、製造,
以及配方前研發各方面,提供相關的全方位服務。
在好利安,即使是最艱鉅的任務,我們亦立志做到最好,務求為客戶提供他們在別處找不到的產品和服務。
我們以為客戶提供全方位的優質服務為目標,確保對所有原料藥
(API)
相關的項目亦照顧周到,
我們的服務範圍由臨床前之预備(pre-IND)到新藥申請(NDA)等各方面,讓客戶的產品能夠在最短的時間內成功地推出市場。
作為信譽昭著的供應商,多年以來,好利安憑藉專注用心和透徹謹慎的精神,為客戶提供可靠而穩健的解決方案,堅守承諾,守時認真。
我們的專業團隊具有豐富的過程化學研究知識,
能夠妥善處理任何在研製原料藥(API)和中間體時所遇上的複雜情況,加上我們高度系統化的嚴謹管理,
以及工作人員的精湛技術和靈活思維,讓我們的產品和服務時刻保持最高水平。
好利安集中為受最嚴格監管的市場以及要求最高的客戶研製小分子藥物。我們已生產出超過45種符合商業規模的原料藥(API),開發出超過100種符合工業規模的化學工序,並因應全球各地對API的不同法規要求,
在不同地方都進行了報批。並己於全球有原料藥註要求的國家進行注註册。
好利安全球年收大約1億美元,主要市場為北美
(佔銷售額55%)、歐洲
(25%)
和日本(12%),
於全球僱有600名員工,三個生產基地的總反應器容量達到530立方米,由實驗室規模至工業以噸計的產量規模都一應俱全。
好利安的業務主要分為兩大類,一半為大型藥廠和生物科技公司的訂制合成,另一半為生產非專利藥物。我們在粒子設計上的最新技術,以及合乎現行藥品生產管理規範的先進噴霧乾燥裝置,能夠為客戶提供更”進階”的原料藥(aAPIs™),
在藥物配方研制過程中邁進重要的一步。
克
盡
職
責
勤 奮 進 取
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穩 健 根 基
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盈利收益穩健:集團自1959年創立以來,每年都錄得盈利。 |
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良好勞資關係:集團從未因人事變動而影響生產。
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股權獨立穩定:好利安是一間獨立的公司,業務與其它製藥公司無關,45年來股權獨立,從未變更。 |
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生 產 力 |
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好利安可以生產由數以公斤計,以至數以公噸計的注射級別原料藥,包括大規模生產無菌粉劑。 |
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好利安的兩個生產基地的總反應產能達到530立方米,並已通過了美國食品及藥物管理局的審核,而且澳門的生產基地更通過了ISO9001:2000認證。 |
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自1991年以來,好利安每年在新廠房和設備上的投資額均超過500萬美元。 |
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於 美 國 食 品 及 藥 物 管 理 局 和 其 它 衛 生 部 門 的 優 良 記 錄 |
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過去23年,好利安通過了美國食品及藥物管理局不少於14次審查,期間從未收到過警告信,而對於收到的10份483表格,均在30天內作出滿意整改。 |
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我們的客户從未因為好利安原料問題而需要作出產品回收。 |
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自1982年以來,好利安定期接受美國食品及藥物管理局的審核,而最近一次是2005年。目前,好利安為美國供應符合新藥申請和藥物管理檔案要求的口服、外用、吸入劑和注射用的原料藥
(API) 。 |
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好利安在所有設有藥物管理檔案系統的國家均持有原料藥
(API)
的藥物管理檔案。 |
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環 境 保 護
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好利安加入了Responsible Care®
責任關懷協議,銳意投入大量投資,努力不懈為環境保護作出貢獻,在廢料回收方面獲得了1992年度歐盟和聯合國環保雙年獎,該獎的評選範圍覆蓋全歐洲,而亞軍和其它奬項得主包括蘇威製藥和蜆殼石油。 |
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好利安的現任董事之一同時為葡萄牙化學協會理事,肩負保育環境的使命。 |
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